2023年02月20日,吉利德科学宣布,国家药品监督管理局已批准安必速®(AmBisome®,注射用两性霉素B脂质体,50mg)上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的 “金标准”,其在国内的正式获批将为我国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。
安必速® (AmBisome®)可全面覆盖念珠菌、曲霉、毛霉和隐球菌等多种真菌,其对念珠菌整体应答率更高达90%,且耐药罕见。得益于独特的靶向脂质体递送系统,安必速®能够显著提升药物安全性,有效降低不良反应发生率,其特殊代谢途径更能减少药物相互作用,即便对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全患者,也无需调整剂量,在提升患者获益的同时,可有效降低护理负担,显著提升临床使用的便利性。
安必速® 是 两性霉素B的小球型单层脂质体,是用于系统性真菌治疗的唯一真正脂质体。安必速®适用于发热、中性粒细胞减少的真菌感染患者的经验性抗真菌治疗;对传统两性霉素B的治疗无反应或者因为肾功能损害无法耐受的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者;以及用于内脏利什曼病的治疗。
信息 | 来源 |
安必速®在华获批,为侵袭性真菌病经验治疗提供一线方案 | https://mp.weixin.qq.com/s/IKYe81qw3R9l6f2BkN_KGw |
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