进展|推想医疗肺结节AI诊断产品中国获批高风险肺结节诊断

2023年02月14日，推想医疗宣布，根据中国国家药品监督管理局官网信息，推想肺结节AI靶重建已正式获得NMPA批准，截至目前，这是全球首个且唯一1个获得NMPA三类证的肺结节AI靶重建类产品。肺结节AI靶重建作为高风险肺结节精准诊断的创新利器，是“筛、诊、治、管、研”临床全周期的重要一环。此次成功获批，意味着肺结节从大规模早筛的1.0时代进化到精准诊断的2.0时代，AI全面赋能肺癌全周期精准诊疗。

通过人工智能技术的赋能，推想一直在逐步优化对肺癌精准诊疗的筛、诊、治、管、研临床全周期管理，肺结节AI靶重建是基于胸部CT 影像，通过AI三维重建精准展示患者的全肺与结节靶区解剖结构，能更加清晰地展现肺结节大小、形态、肺叶肺段位置及其与支气管、静脉及动脉的关系，具有智能化、精准化、高效化、可视化、结构化五大临床优势。

此次推想医疗获批的肺结节AI靶重建产品主要包括以下功能：

• 1）AI辅助结节检测。人工智能辅助检测肺结节，提升工作效率；
• 2）多种重建方案。支持结节VR、3DMIP、三维重建等多种重建方式，三维立体展示结节与周围血管、气管、胸膜等组织的关系，帮助医生360°全景了解结节，辅助医生精准诊断；
• 3）全自动靶重建报告。全自动生成内容丰富的靶重建报告，包含MPR、MIP、结节VR、3DMIP、三维重建等多种图像，方便医患交流，帮助患者理解病情，提升“获得感”。

推想肺结节AI靶重建可辅助医生对高风险肺结节进行精准评估，操作精细化，从而有效提升诊断准确性与效率，配套的结构化报告方便医患交流，助力肺癌三早（早筛、早诊、早治）的全面实现，促进基层医疗的均质化发展。

目前肺结节AI靶重建已在国内多家权威医院上线，并受到专家和一线医生的一致好评。华西医院与推想医疗共同研发和发布的肺结节/肺癌智能诊断分析与报告系统，即基于肺结节AI靶重建进行研发，目前已在华西医院的 “呼吸科”、“影像科”、“体检科”等多科室及其下属基层医联体医院广泛开展科研使用，无缝融入医生日常工作流。检出精准，重建清晰，报告直观，为医生对微小肺结节的鉴别诊断、医患直观沟通和肺癌手术前规划提供了有力支撑。肺结节/肺癌智能诊断分析与报告系统作为华西医院优秀医工结合案例，李为民院长也在第四届中国现代医院管理制度大会暨第三届华西医院管理高峰论坛中进行了介绍。