进展|Zidavi(头孢他啶/阿维巴坦)印度获批治疗多重耐药细菌菌株

2023年01月31日.（印度）Alkem Laboratories Ltd. 扩大了其产品组合，在印度推出了名为“Zidavi”的新型抗生素，该抗生素可有效对抗多重耐药 (MDR) 细菌。Zidavi（ceftazidime and avibactam）是头孢他啶和阿维巴坦的新型组合，将有助于在印度抗击多重耐药性和顽固性传染病。

Alkem 证实，美国传染病学会 (IDSA) 和印度医学研究委员会 (ICMR) 已推荐使用其新的抗耐药性抗生素组合 Zidavi。Zidavi 是治疗肾盂肾炎或复杂性尿路感染 (cUTI) 以及由 KPC 和 OXA-48 生产者引起的其他 CRE 感染的类 OXA-48 和肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶 (KPC) 产生碳青霉烯耐药肠杆菌科 (CRE) 的首选治疗方法.

研究强调，不再发现新的抗生素，几乎所有临床分离的细菌都出现了耐药机制，而持久性细菌引起的反复感染正在阻碍感染的成功治疗。随着印度碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌引起的感染增多，需要更有效的抗生素治疗。MDR 感染对免疫功能低下的患者构成了真正的威胁，会导致严重的感染且预后不佳。

Alkem 用于 MDR 感染的抗生素的推出符合该公司在挽救危重患者生命的同时确保可负担性、可及性和可用性的努力。此外，Zidavi 为治疗由 MDR 革兰氏阴性病原体并发的感染提供了一种有前途的治疗选择，所有证据都支持它在印度环境中的使用。

在一份新闻稿中，Alkem 表示，Zidavi 是头孢他啶和阿维巴坦（ceftazidime and avibactam）的新型组合，将以无菌粉末浓缩物的形式提供，用于重构，强度为 2.5 克。Zidavi获得美国食品和药物管理局 (USFDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准，用于治疗医院获得性肺炎 (HAP) 和复杂的腹腔内感染 (IAI) .