首款|SCINTIX生物引导放射疗法美国获批早期和晚期癌症的精准治疗

2023年02月02日（加州海沃德）肿瘤治疗公司RefleXion Medical宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为其SCINTIX ™生物引导放射疗法授予首个上市许可，这是一种尖端技术适用于早期和晚期癌症的治疗。

• SCINTIX 是第1个也是唯一1个允许每种癌症的独特生物学在实际治疗过程中，一秒接一秒的自主决定辐射的位置和数量的放射疗法。

这将 RefleXion ® X1 扩展为唯一的双重治疗模式平台，可以治疗患有任何阶段的指定实体瘤的患者。SCINTIX 生物模态跟踪来自所有类型运动的肿瘤运动，包括呼吸和消化等内部过程的预期运动或患者的意外运动。X1 还具有最先进的解剖模式，此前已获得 FDA 批准用于身体任何部位的实体瘤。

FDA 批准 SCINTIX 生物引导放射疗法治疗肺癌和骨肿瘤患者。这些肿瘤可能起源于原发性癌症或体内其他癌症扩散的转移性病变。SCINTIX 技术先前被 FDA 授予治疗肺部肿瘤的突破性设备称号，其突破性在于它能够检测并治疗多个移动的肿瘤。最初获准与放射性药物氟脱氧葡萄糖 F 18（通常称为 FDG）一起使用，该公司计划调整 SCINTIX 疗法，使其与正在开发的针对不同癌症类型的各种新型放射性药物一起使用。

SCINTIX 疗法（以前称为 BgRT）通过 RefleXion X1 机器进行，该机器将正电子发射断层扫描 (PET) 与直线加速器 (LINAC) 相结合，以提供跟踪癌症运动的辐射剂量。在治疗之前，患者会立即注射放射性药物，该药物会与癌细胞相互作用以产生信号或发射。X1 不断根据检测到的发射数据构建地图，以确定将辐射小束瞄准的位置。肿瘤和 X1 之间的这种串扰要求系统以 60 rpm 的速度旋转——这使其成为第一台也是唯一一台以该速度旋转的放射治疗机。

约有 430,000 名患者出现肺或骨肿瘤，包括从其他原发性癌症转移的肿瘤。在转移性癌症中，患者可能同时患有肺部和骨部肿瘤，放疗通常不被视为一种治疗选择，因为临床工作流程繁琐且在一次治疗中治疗多个肿瘤会产生毒性。