进展|Fetroja(Cefiderocol)丹麦上市治疗成人需氧革兰氏阴性菌引起的感染

2023年02月01日（大阪和阿姆斯特丹）Shionogi & Co., Ltd. 及其欧洲子公司 Shionogi BV（以下简称“盐野义”）宣布，其创新抗生素头孢地罗现已在丹麦上市，用于治疗选择有限的成人（18岁或以上）需氧革兰氏阴性菌感染。

来自三项临床研究的数据：APEKS-cUTI、APEKS-NP 和 CREDIBLE-CR 支持头孢地尔考用于治疗需氧革兰氏阴性菌感染的治疗选择有限的成年患者的适应症。其中一项研究纳入了由多重耐药病原体（包括 WHO 优先列表中的碳青霉烯类耐药细菌）引起的革兰氏阴性菌感染患者。

AMR 是一个亟待解决的重大健康负担。2016 年至 2020 年间，丹麦的抗生素耐药感染估计数量呈显着增加趋势，仅 2020 年就有 4,000 例。由耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌引起的感染通常与高死亡率相关，在欧盟每年导致约 35,000 人死亡。如果不采取行动，预计到 2050 年全球每年因抗生素耐药性导致 1000 万人死亡，全球经济产出的累计损失高达 100 万亿美元。

自2020 年获得欧盟委员会批准以来，整个欧洲共有超过 23,000 名患者接受了头孢地尔考治疗。来自多国监测研究的数据表明，头孢地尔对广谱需氧革兰氏阴性病原体具有强大的体外活性，包括世卫组织所有三种关键优先病原体：耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌以及窄养单胞菌麦芽糖。 Cefiderocol 还证明了对某些细菌的体外活性，这些细菌含有非常有问题的耐药酶，如 ESBLs、AmpC、丝氨酸和金属碳青霉烯酶。