2023年01月31日,中国药监局官网显示,长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维®)获批上市,适用于40岁及以上成人。
带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品,是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹病毒减毒制品,用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛。
带状疱疹减毒活疫苗首个获批的厂家为默沙东,2006年获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗,商品名Zostavax。默沙东曾于2007年在中国申请临床,但未获批准。
2017年,GSK的Shingrix首次获FDA批准上市,成为继Zostavax之后FDA批准的第二个带状疱疹疫苗;2019年,该疫苗进入中国市场。与默沙东的Zostavax相比(有效率为60%-70%),Shingrix在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过90%。
据福建省公共资源交易网发布公开信息,长春百克生物带状疱疹疫苗成交价格为¥1369元/支。之前中国国内只有一款进口带状疱疹疫苗,即葛兰素史克的欣安立适(Shingrix)国内定价¥1598元/剂。GSK通常需要接种2剂次带状疱疹疫苗,需花费¥3200元左右。
信息 | 来源 |
2023年01月31日药品批准证明文件送达信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230131141048130.html |
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