2023年01月31日，由老挝东盟制药（TLPH）生产的Giruini（Gilteritinib）吉瑞替尼，经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市。
- 批准文号为：Lao Reg No.:12L0943/22
吉瑞替尼（Gilteritinib）属于FLT3和AXL双重抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效，并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。此外，在临床前研究中，吉瑞替尼在单次或重复给药后，中位最大浓度持续2–6小时，平均消除半衰期为113小时。研究结果还显示，保持较高的血药浓度对吉瑞替尼临床疗效具有积极影响。
吉瑞替尼的Ⅲ期临床研究（ADMIRAL研究）结果显示，在复发性或难治性FLT3突变AML成人患者（n=371）中，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼治疗能显著延长总生存期（OS），中位OS为9.3个月。
存在FLT3基因突变的AML患者，其预后相对较差，接受传统化疗的FLT3未突变患者３年存活率为45%~55%，而接受同样治疗的携带ITD型FLT3突变患者3年存活率不到20% 。
吉瑞替尼则对AML患者中的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD均有抑制作用。吉瑞替尼作为选择性FLT3抑制剂，与第一代抑制剂相比，疗效更好，特异性更强。
急性髓性白血病（AML）在中国发病率约为1.62/10万，占白血病总病例的70%，而且呈逐年上升的趋势。在AML病例中，超过半数为65岁以上的老年人，75岁以上老年患者约占1/3。目前，FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。而吉瑞替尼（吉列替尼）属于第二代FLT3抑制剂，针对患有FLT3复发或难治性急性髓性白血病有显著疗效。
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