进展|Proclaim™XR脊髓刺激系统美国获批治疗糖尿病周围神经病变(DPN)疼痛

本文作者: 2年前 (2023-01-27)

2023年01月26日 (伊利诺伊州雅培公园市) 雅培宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 Pro […]

2023年01月26日 (伊利诺伊州雅培公园市) 雅培宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其 Proclaim™ XR 脊髓刺激 (SCS) 系统治疗糖尿病周围神经病变 (DPN)的疼痛,一种使人衰弱的糖尿病并发症。

Proclaim XR SCS 系统于 2019 年获得批准用于治疗慢性疼痛,现在通过提供少量或剂量的刺激,为 DPN 患者提供缓解慢性疼痛的方法。与需要频繁充电以维持治疗的其他 SCS 系统不同,Proclaim XR SCS 系统提供无忧止痛,电池在低剂量设置下可持续使用长达 10 年。患有 DPN 的人可以与他们的医疗保健提供者联系,将其转介给疼痛管理专家或脊柱外科医生,讨论该治疗的细节以确定最佳护理方案。  

在成功进行微创试验并植入 Proclaim XR SCS 设备后,患者将能够通过 Apple 设备控制他们的治疗。该设备还可以使用该公司专有的 NeuroSphere Virtual Clinic 技术进行编程,这是美国首创的远程患者护理技术,允许用户与医生沟通,确保正确的设置和功能,并接收新的治疗设置/调整远程,根据需要。

脊髓刺激 (Spinal cord stimulation,SCS) 是一种非阿片类药物方法,已用于帮助控制慢性疼痛 50 多年,并被证明在治疗此类慢性疼痛方面比传统医疗方法更有效。作为糖尿病护理领域的全球领导者,雅培致力于提供改变生活的解决方案,包括诊断、营养、药物和脊髓刺激等医疗设备,以帮助改善糖尿病患者的生活。

大约有 3420 万美国人(占美国人口的 10.5%)患有糖尿病。Proclaim XR SCS 系统可以缓解需要替代传统治疗方法(如口服药物)的 DPN 患者。从 Proclaim XR SCS 系统接受治疗的人也将能够使用雅培的 NeuroSphere ™虚拟诊所,这是一个连接的护理应用程序,允许人们与医生沟通并远程接受治疗调整。

糖尿病性神经病变 (Diabetic peripheral neuropathy,DPN) 是糖尿病的一种并发症,是一种主要见于足部神经的损伤。在他们的一生中,大约 50% 的成人糖尿病患者会出现周围神经病变,其中可能包括腿、脚和手的疼痛和麻木等症状。目前,没有针对 DPN 的疾病改善治疗,只有症状​​管理和行为改变以减轻高血糖(葡萄糖)水平可能导致的进一步神经损伤。

信息来源
FDA Approves Abbott’s Spinal Cord Stimulation for People Living with Painful Diabetic Peripheral Neuropathyhttps://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-abbotts-spinal-cord-stimulation-for-people-living-with-painful-diabetic-peripheral-neuropathy-301731127.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱
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