2023年01月23日 (加州纽波特海滩) Evolus, Inc.宣布澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)已为 Nuceiva ® (prabotulinumtoxin A) A型肉毒杆菌毒素 提供监管批准,这是一种专用于美学的神经毒素。Nuceiva ®被批准用于暂时改善成人患者中度至重度眉间纹的外观。眉间纹是在最大皱眉时看到的眉毛之间的垂直线。
Nuceiva ®的安全性和有效性通过该公司的全球 TRANSPARENCY 临床计划进行了评估,该计划包括两项 III 期美国试验、迄今为止最大的与 BOTOX ® (onabotulinumtoxinA)的头对头审美关键研究,以及两项长期安全性研究学习。该产品获准以 Jeuveau ®品牌在美国销售。
Nuceiva ®(prabotulinumtoxin A) A型肉毒杆菌毒素:Evolus 计划在2023年上半年在欧洲(首先是德国和奥地利)开始更多上市后,于2023年下半年在澳大利亚推出 Nuceiva ®。除英国外, Nuceiva ®也在加拿大上市。
信息 | 来源 |
Evolus Receives Regulatory Approval for Nuceiva® in Australia | https://www.businesswire.com/news/home/20230123005247/en/Evolus-Receives-Regulatory-Approval-for-Nuceiva%C2%AE-in-Australia |
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