2023年01月19日（新加坡和奥克兰） Specialized Therapeutics Asia (ST) 欣然宣布，一种治疗罕见胃肠道间质瘤 (GIST) 的新疗法现已被证实可提高生存率在新西兰获得批准。该疗法 QINLOCK ® (ripretinib) 已被该国监管机构 Medsafe 批准用于治疗既往接受过三种或更多种激酶抑制剂（包括伊马替尼）治疗的成年 GIST 患者。
QINLOCK 在晚期 GIST 患者中的关键 3 期临床试验——INVICTUS 研究——证明 QINLOCK 能够将疾病进展的风险显着降低 85%（风险比为 0.15，p<0.0001），中位无进展接受 QINLOCK 治疗的患者的生存期 (PFS) 为 6.3 个月，而安慰剂组为 1.0 个月。1此外，在一项长期随访分析中，QINLOCK 组患者的中位总生存期 (OS) 为 18.2 个月，而安慰剂组为 6.3 个月，死亡风险降低了 59%（风险比为0.41）。
QINLOCK由独立制药公司 Specialized Therapeutics (ST) 根据美国 Deciphera Pharmaceuticals 的独家经销协议在新西兰上市。ST 首席执行官Carlo Montagner表示，QINLOCK 目前正在接受 PHARMAC 的审查。
Qinlock （ripretinib）瑞派替尼 是一种开关控制酪氨酸激酶抑制剂，通过使用调节激酶开关袋和激活环的双重作用机制，被设计用于广泛抑制 KIT 和 PDGFRA 突变激酶。QINLOCK 抑制 GIST 中涉及的外显子 9、11、13、14、17 和 18 中的原发性和继发性 KIT 突变，以及原发性外显子 17 D816V 突变。QINLOCK 还抑制外显子 12、14 和 18 中的主要 PDGFRA 突变，包括涉及 GIST 子集的外显子 18 D842V 突变。
胃肠道间质瘤 (GIST) 是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症，最常见于胃或小肠。GIST 的生长通常始于受影响器官壁的结缔组织并向外生长。GIST 的常见部位是胃（50% 至 60%）和小肠（30% 至 40%），但也可发生在消化系统的任何部位。其他可能的 GIST 部位是食道、直肠和结肠。GIST 诊断的风险随着年龄的增长而增加，GIST 发病率在五六十岁的人群中达到顶峰。
| 信息 | 来源 |
| NEW THERAPY TO TREAT RARE GASTROINTESTINAL STROMAL TUMOUR APPROVED FOR NEW ZEALAND PATIENTS | https://www.prnewswire.com/news-releases/new-therapy-to-treat-rare-gastrointestinal-stromal-tumour-approved-for-new-zealand-patients-301725538.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
