2023年01月13日（新泽西州普莱恩斯伯勒）美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Rybelsus ®（semaglutide）片剂 7 毫克或 14 毫克的标签更新，允许用作一线治疗选择适用于之前未接受过糖尿病治疗的 2 型糖尿病成人。此更新删除了先前的使用限制，即该药物不应用作治疗 2 型糖尿病患者的初始疗法。
Rybelsus ®最初于 2019 年获得 FDA 批准，是第1个也是唯一1个药丸形式的 GLP-1类似物，与饮食和运动一起，可改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
Rybelsus ®以三种方式降低血糖的作用不同于其他糖尿病药物：通过在血糖高时增加胰腺释放胰岛素、减少肝脏释放糖分以及减缓食物离开胃部的过程吃。Rybelsus ®包含司美格鲁肽和称为 SNAC（N-（8-[2-羟基苯甲酰基]氨基）辛酸钠）的吸收促进剂的独特复合配方，可促进司美格鲁肽在胃中的吸收，从而可以提供semaglutide 作为药丸。
司美格鲁肽（semaglutide）是一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。
| 信息 | 来源 |
| Novo Nordisk announces FDA approval of label update for Rybelsus® (semaglutide) allowing use as a first-line option for adults with type 2 diabetes | https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-announces-fda-approval-of-label-update-for-rybelsus-semaglutide-allowing-use-as-a-first-line-option-for-adults-with-type-2-diabetes-301720965.html |
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