进展|GENOSY DS(吸入用一氧化氮)美国获批改善缺氧性呼吸衰竭和肺动脉高压新生儿的氧合作用

2023年01月09日（亚特兰大） VERO Biotech Inc宣布FDA批准其GENOSYL®无罐吸入一氧化氮（ iNO) 输送系统。 

GENOSYL DS 是第一个获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的无罐吸入式一氧化氮输送系统。吸入一氧化氮可扩张肺血管，可用于改善缺氧性呼吸衰竭和肺动脉高压新生儿的氧合作用。与基于罐的系统不同，GENOSYL DS 使用小型一次性盒在床边生成 iNO。这消除了医院管理大型、笨重的水箱的需要，并有助于简化临床工作流程。

GENOSYL DS 是一种无罐便携式系统，具有冗余备份功能，通过易于使用的界面和便携功能为患者提供恒定浓度的吸入一氧化氮气体。这种专有的输送系统消除了对大型一氧化氮罐的需求和相关的后勤负担。

用于吸入的 GENOYL（一氧化氮）气体适用于改善氧合作用并减少足月和近期（> 34 周妊娠）新生儿缺氧性呼吸衰竭与肺动脉高压的临床或超声心动图证据相关的缺氧性呼吸衰竭的需要与通气支持和其他适当的药物相结合。