进展|QULIPTA(Atogepant)加拿大获批预防性治疗发作性偏头痛

本文作者: 2年前 (2023-01-10)

2023年01月09日(蒙特利尔)艾伯维宣布加拿大卫生部已批准 QULIPTA(atogepant)用于预防成 […]

2023年01月09日(蒙特利尔)艾伯维宣布加拿大卫生部已批准 QULIPTA(atogepant)用于预防成人发作性偏头痛(每月偏头痛天数 < 15 天)。

QULIPTA 是第1个也是唯一1个口服降钙素基因相关肽( CGRP )受体拮抗剂( gepant )预防性治疗药物,标志着艾伯维(AbbVie)偏头痛产品组合的最新创新,旨在支持受偏头痛影响的加拿大人。

该批准得到了一项强有力的临床项目数据的支持,该项目评估了 QULIPTA 在近 2,000 名每月有 4 至 14 天偏头痛的患者中的疗效、安全性和耐受性。在为期 12 周的治疗期间,与安慰剂相比,QULIPTA 显示出具有统计学意义、具有临床意义、快速和持续减少发作性偏头痛成人的平均每月偏头痛天数,并在第 1-4 周出现显着减少。 

QULIPTA(atogepant)是第1个也是唯一1个口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),专门用于预防性治疗发作性偏头痛。QULIPTA 是一种口服给药的小分子选择性降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂,可阻断 CGRP 与其受体的结合。CGRP 是一种神经肽,可能在偏头痛的病理生理学中起作用。

偏头痛(Migraine)是一种复杂的神经系统疾病,反复发作持续 4-72 小时。它可以通过中度至重度疼痛强度、恶心、呕吐、畏光和恐声等症状来定义。据报道,估计有 270 万加拿大人被诊断出患有偏头痛,但患有偏头痛的人数要多得多。发作性偏头痛的特征是每月头痛天数少于 15 天,而每月头痛天数或超过 15 天则被视为慢性偏头痛。

信息来源
QULIPTA™ Now Approved by Health Canada for the Preventive Treatment of Episodic Migraine in Adults https://www.newswire.ca/news-releases/qulipta-tm-now-approved-by-health-canada-for-the-preventive-treatment-of-episodic-migraine-in-adults-856500946.html
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