仿制|苏州特瑞药业尼洛替尼胶囊中国获批

本文作者: 2年前 (2023-01-08)

2023年01月05日,在中国药品监督管理局(NMPA)发布药品批准证明文件送达信息中,苏州特瑞药业的靶向肿瘤 […]

2023年01月05日,在中国药品监督管理局(NMPA)发布药品批准证明文件送达信息中,苏州特瑞药业的靶向肿瘤治疗药物尼洛替尼胶囊,获批上市(视同通过一致性评价)。

尼洛替尼 (Nilotinib)  胶囊是一种靶向肿瘤治疗药物,原研厂家为诺华制药,于2009年7月获批在中国上市,用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

信息来源
2023年01月05日药品批准证明文件送达信息发布https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230105152616108.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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