2022年01月04日，中国国家药监局（NMPA）宣布，已批准艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。该产品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂（ACC008），用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
在艾诺韦林研究开发的基础上，艾迪药业于2020年开展抗艾滋三合一复方固体制剂ACC008以药代参数为终点的生物等效性（BE）试验，该试验的目标适应症为：未经治疗的HIV-1感染者。2020年7月，ACC008片用于治疗经治的HIV-1感染者的3期临床试验又在中国获批开展。目前，ACC008针对HIV病毒感染经治患者的3期临床试验已完成762例临床受试者的入组工作。
3期试验结果显示，该产品在安全性上表现较好，能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应，且脂代谢指标控制良好，肝毒性低和皮疹发生率低。试验组抗病毒有效性与对照组相当，能够快速降低患者体内病毒载量，对高低基线病毒载量均抑制有效且疗效持续稳定。
艾邦德（艾诺韦林） 是艾迪药业开发的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）。ACC008每片含有艾诺韦林150mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯（tenofovir，TDF）300mg、拉米夫定（lamivudine，3TC）300mg。其中，富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定均为核苷类逆转录酶抑制剂。艾诺韦林通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。
2021年6月，艾诺韦林在中国获批上市，用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染初治患者。
艾滋病（AIDS）是一种由HIV感染导致的疾病。HIV病毒能够攻击人体的免疫系统，特别是T淋巴细胞。如果不接受治疗，HIV会减少体内T细胞的数量，导致人体抵抗感染和其它疾病的能力不断下降。尽管目前的疗法还不能够完全治愈HIV感染，但可以显著降低患者体内病毒数量，维持患者免疫功能，并且防止HIV病毒传播。通过抗病毒疗法的治疗，艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命。
| 信息 | 来源 |
| 国家药监局批准艾诺米替片上市。 | https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230104104649130.html |
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