2022年12月29日(明尼苏达州伊根) 医疗技术公司ABM Respiratory Care 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 510( k) 批准BiWaze ® Clear System。这种新的气道清除系统通过使用振荡肺扩张 (OLE) 疗法帮助患者清理气道以及预防或治疗肺不张。
BiWaze ® Clear 可用于治疗医院、长期护理和家庭环境中的急性和慢性呼吸道疾病。
振荡肺扩张疗法(Oscillating Lung Expansion ,OLE) 是一种用于帮助患有囊性纤维化、支气管扩张和神经肌肉疾病等呼吸系统疾病的人清除气道分泌物的治疗方法。它已在医院使用了十多年,并已被证明是一种有效的气道清除疗法。最近一项涉及术后患者的研究表明,OLE 治疗可将术后肺部并发症减少31%,并将平均住院时间缩短1.6天。
创新的 BiWaze ® Clear 系统采用轻便和电池供电设计,便于携带,可在任何地方使用。它使用Dual Lumen Breathing Circuit™ 提供 OLE 治疗,防止呼出的气溶胶从机器或呼吸管中逸出,直到被同轴细菌/病毒过滤器过滤。BiWaze® Clear 提供三种疗法:肺扩张、高频振荡和使用 Aerogen ® Solo 的雾化。
信息 | 来源 |
ABM RESPIRATORY CARE ANNOUNCES THE FDA CLEARANCE OF THE BIWAZE CLEAR SYSTEM | https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html |
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