2022年12月26日,华东医药宣布全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma®V型及X型获得海南药监局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”)的华韩(海南)美容医院医学美容科的指定医生使用,用于增加面部和身体凹陷区域的体积,尤其适用于矫正皮肤凹陷。
Lanluma®是目前全球仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。此次Lanluma®在海南先行区获批使用,也将成为国内率先用于身体塑形的再生型填充剂。
Lanluma® (Poly-L-lactic acid,PLLA) 聚左旋乳酸,具有可刺激胶原蛋白再生的能力,填充效果长达18-24个月。该产品于2020年获得欧盟CE认证,截至目前已在全球32个国家和地区获批上市销售,持续助力华东医药海外医美营收快速增长,积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。
据华东医药介绍,Lanluma®该产品分为V型及X型两种不同规格,V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充,X型用于臀部等较大部位的填充。
Lanluma®的主要成分聚左旋乳酸(PLLA),在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。由于PLLA可生物降解,安全性好,在医疗领域的应用时间已超过30年,包括用于可溶解手术缝合线、疤痕治疗等。
因此,Lanluma®作为微创治疗的非手术类注射填充剂,相较脂肪填充、假体植入等外科手术,风险较低、性价比高、恢复时间快,可以从供给端为求美者和医美机构带来更多合规的选择,满足中国求美者日益增长的身体塑形需求。
信息 | 来源 |
国内首款再生型身体填充剂来了 华东医药医美新品在海南先行区获批使用 | https://www.egsea.com/news/detail/1343441.html |
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