2022年12月28日（北京），诺诚健华宣布，抗CD19单抗tafasitamab联合来那度胺已获中国香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
在美国，tafasitamab已获得FDA批准与来那度胺联合治疗复发/难治DLBCL成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL以及不适合自体干细胞移植条件的患者。在欧洲，该药也已获有条件批准用于治疗不符合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
在中国，tafasitamab此前已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于治疗符合条件的DLBCL患者，但尚未获得NMPA批准任何适应症。2021年8月，诺诚健华和Incyte公司就tafasitamab在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化签订了合作和许可协议。
Minjuvi（tafasitamab）是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。2010年，MorphoSys公司从Xencor公司获得全球独家开发和商业化tafasitamab的权利。后来，Incyte公司和MorphoSys公司达成协议，获得该药美国市场以外独家商业化tafasitamab的权利。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的3l%～34%。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%。
| 信息 | 来源 |
| 诺诚健华宣布Tafasitamab联合来那度胺在香港获批用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤. | https://mp.weixin.qq.com/s/2p-Ae7W-ys_fEKKHQva49Q |
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