2022年12月23日（瑞士巴塞尔/阿斯维尔）Basilea Pharmaceutica Ltd宣布其许可合作伙伴 Asahi Kasei Pharma（“AKP”）已获得来自日本厚生劳动省 (MHLW) 的 Cresemba ®（isavuconazole）艾沙康唑用于治疗患有曲霉菌病、毛霉菌病和隐球菌病的成年患者。
曲霉菌病和隐球菌病最近被世界卫生组织列为构成重大健康风险的最严重的真菌感染。
Cresemba 迄今已在 69 个国家/地区获得批准，目前在 59 个国家/地区销售，包括美国、中国、大多数欧盟成员国以及欧洲内外的其他国家/地区。
Cresemba®（isavuconazole）康新博（艾沙康唑）是一种静脉内 (iv) 和口服唑类抗真菌药，艾沙康唑被批准用于治疗患有侵袭性曲霉菌病的成年患者和治疗两性霉素 B 不适合的成年毛霉菌病患者。
Basilea 已签订多项艾沙康唑许可和分销协议，覆盖美国、欧洲、中国、日本、拉丁美洲、亚太地区、中东和北非地区、加拿大、土耳其和以色列。在 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。在中国，口服和静脉制剂被批准用于治疗患有侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的成年患者。艾沙康唑也在美国和欧洲及其他地区的其他几个国家获得批准。它在美国、欧洲和澳大利亚因其批准的适应症而被指定为孤儿药。
侵袭性真菌病（Invasive fungal disease, IFD）是一种常见的并发症，在免疫力低下的患者中具有较高的发病率和死亡率，比如晚期HIV感染患者和癌症患者。该病的发病率呈逐年上升趋势，是当下全球面临的重大公共卫生挑战之一。对于诊断为侵袭性曲霉病和毛霉菌病的患者，目前可以利用的治疗方案非常有限，同时对其它现有疗法的耐药性也日渐攀升。
| 信息 | 来源 |
| Basilea announces regulatory approval of antifungal Cresemba® (isavuconazole) in Japan | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/12/23/2578974/0/en/Basilea-announces-regulatory-approval-of-antifungal-Cresemba-isavuconazole-in-Japan.html |
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