2022年12月20日（以色列海法和迈阿密）利用声能改变患者护理的Insightec医疗保健公司宣布已获得FDA 的额外批准，可以使用其 Exablate Neuro 治疗特发性震颤平台。
特发性震颤通常会影响身体的两侧，而FDA的这项新批准将允许适当的患者在第一侧治疗后至少九个月内接受第二侧治疗。
Insightec 赞助的研究包括 51 名在美国七个主要学术医疗中心接受治疗的患者，并评估了长达六个月的安全性和有效性终点。
该研究的数据显示，在治疗第二侧后，震颤明显减少。这些结果是立竿见影的，并持续至少六个月的随访，与第一方治疗的结果一致。重要的是，功能障碍有显着改善，这表明对日常生活活动（如饮食和写作）有临床意义的影响。大多数不良事件是轻微的，与第一方的治疗具有相似的安全性。
Insightec 公司的 Exablate Neuro 平台聚焦声波，由 MRI 安全引导，为药物难治性特发性震颤和帕金森病患者提供震颤治疗。Insightec 总部位于以色列海法和迈阿密，在达拉斯、上海和东京设有办事处。
特发性震颤（Essential tremor,ET）是最常见的运动障碍病（运动神经元类疾病），也常被称作良性特发性震颤。约一半的特发性震颤患者存在基因突变（家族性震颤或遗传性震颤）是一种常染色体显性遗传病。只要父母一方遗传发生改变的基因，即会遗传这种疾病。如果父母有特发性震颤的基因变化，则后代患病的几率为 50%。
| 信息 | 来源 |
| Insightec Receives FDA Approval to Treat Essential Tremor Patients’ Second Side, Expanding Total Available Market in United States | https://www.prnewswire.com/news-releases/insightec-receives-fda-approval-to-treat-essential-tremor-patients-second-side-expanding-total-available-market-in-united-states-301706489.html |
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