2022年12月19日，复星医药宣布，与 BioNTech 合作开发的新冠 mRNA 疫苗复必泰（BNT162b2）、复必泰二价疫苗（原始株 / Omicron 变异株 BA.4-5 二价疫苗）均获中国香港特别行政区药品/制品正式注册。
其中，复必泰 BNT162b2 获注册用于 12 岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于 12 岁及以上人群的加强接种。
此前，复必泰 BNT162b2、相关儿童剂型（用于 5 至 11 岁儿童接种）及幼儿剂型（用于 6 个月至 4 岁幼儿接种）、复必泰二价疫苗已分别获中国香港紧急使用认可（EUA）用于当地政府接种计划。在正式注册之后，有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种疫苗，使用范围将不再限于政府接种计划下的接种。
复必泰（2019 核糖核酸新冠肺炎疫苗）是由美国食品和药物管理局批准的由辉瑞公司为 BioNTech 公司生产的 2019 新冠肺炎疫苗。
复必泰（2019 核糖核酸新冠肺炎疫苗）和辉瑞-BioNTech 2019 新冠肺炎疫苗，在按照各自的使用说明制备时，可以互换使用。辉瑞-BioNTech 2019 新冠肺炎二价疫苗与复必泰（2019 核糖核酸新冠肺炎疫苗）和辉瑞-BioNTech 2019 新冠肺炎疫苗的制造方式相同，3 单价疫苗是指任何获授权或批准的、只包含或编码原始 SARS-CoV-2 的刺突蛋白的新冠肺炎疫苗。但它也含有奥米克戎成分，以帮助预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）的奥米克戎变体引起的新冠肺炎。
| 信息 | 来源 |
| 上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司许可项目进展的公告 | http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2022-12-20/600196_20221220_SO7N.pdf |
| 关于复必泰 (2019 核糖核酸新冠肺炎疫苗 )、 辉瑞-BioNTech 2019 新冠肺炎疫苗，以及辉瑞 -BioNTech 2019 新冠肺炎双价疫苗(原始 病毒和奥米克戎病毒变种 BA.4/BA.5)用于预防 12 岁以上的人群感染 2019 新冠肺炎 (COVID-19) | https://www.fda.gov/media/144615/download |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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