进展|中国生物的四价流感/水痘疫苗肯尼亚获批上市

本文作者: 2年前 (2022-12-19)

2022年12月17日,中国生物发布消息称,当地时间2022年12月13日,肯尼亚药剂业及毒药管理局(PPB) […]

2022年12月17日,中国生物发布消息称,当地时间2022年12月13日,肯尼亚药剂业及毒药管理局(PPB)批准了国药集团中国生物两款疫苗产品上市使用。两款疫苗产品分别为中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的四价流感病毒裂解疫苗(以下简称“四价流感”)以及所属长春祈健生物制品有限公司研发生产的水痘减毒活疫苗(以下简称“水痘疫苗”)。

流感为一种呼吸道传染病,临床症状表现为急性起病、发热(部分病例可出现高热,达39-40℃),伴畏寒、寒战、头痛、肌肉、关节酸痛、极度乏力、食欲减退等全身症状,常有咽痛、咳嗽,可有鼻塞、流涕,结膜轻度充血,也可有呕吐、腹泻等症状。

武汉生物制品研究所四价流感疫苗采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗工艺制备而成。该产品的生产制造基于自有专利工艺,高度自动化生产,并采用两步纯化法制备,具有纯度高、杂质含量低等特点。不添加抗生素、防腐剂和铝佐剂,各项验证结果均表明产品具有良好的安全性。目前,武汉生物制品研究所拥有产能超过3000万剂/年的生产车间,可保障产品连续稳定生产。

水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病,临床表现为发热以及皮肤粘膜分批出现红色斑丘疹、水痘和结痂,而且各期皮疹同时存在。好发于儿童,主要通过呼吸道飞沫和直接接触传染。

长春祈健水痘疫苗采用WHO确认的水痘疫苗生产减毒株(Oka株),在国家GMP认证的现代化疫苗生产线中生产,质量稳定可靠,符合WHO标准。临床流行病学观察证实,长春祈健水痘疫苗安全、高效、持久,其免疫后再评价已进行超过6年,结果显示免疫效果较好,疫苗质量稳定,不良反应较少。

信息来源
最新!中国生物两款疫苗产品在肯尼亚获批上市使用https://mp.weixin.qq.com/s/MCBa9fpU2YfGuVET7SaNJw
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