首款|Bexacat(Bexagliflozin)美国获批治疗猫的糖尿病

2022年12月09日（印第安纳州格林菲尔德）Elanco Animal Health宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Bexacat™（bexagliflozin tablets）贝格列净片剂，这是第一种改善血糖控制的口服处方药患有糖尿病的猫，扩大了 Elanco 的创新猫科动物产品组合，同时解决了成年猫对这种慢性疾病未得到满足的需求。

在关键的实地研究中，Bexacat 在新诊断的健康猫中的使用表明，基于血糖控制的显着改善和至少一种与糖尿病相关的临床体征，83% 的猫在第 56 天被认为治疗成功. 在试点和关键研究中，平均血糖水平在给药后 8 小时内显着下降。Bexacat 限制了与剂量相关的误差的不确定性，是当今移动宠物主人生活方式的更有效选择。通过提供口服片剂，Elanco 寻求通过消除与胰岛素注射相关的障碍来提高便利性并提高依从率。

Bexacat™（bexagliflozin tablets）贝格列净片剂 是 FDA 批准用于任何动物物种的第一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂。Bexacat 为兽医和宠物主人引入了一种新的作用机制，提供一种专为患有糖尿病的猫设计的非胰岛素、无针、每日一次的口服药物。这种一流的治疗方法适用于改善以前未接受过胰岛素治疗的其他方面健康的糖尿病猫的血糖控制。Elanco 从 IncreVet 的附属公司 BexCaFe 获得了 bexagliflozin 的开发和商业化权利。Bexacat 预计将于 2023 年第一季度提供给美国兽医。

在美国，估计有 600,000 只猫在其一生中被诊断出患有糖尿病，并且这种毁灭性疾病的患病率在过去十年中不断增加。研究表明有125,000只猫未接受治疗，部分原因是传统的胰岛素治疗需要频繁的剂量和额外的注射用品。如果不及时治疗，猫糖尿病会导致体重减轻、食欲不振、呕吐、脱水、严重抑郁、运动功能问题、昏迷，甚至死亡。

Bexacat 的批准扩展了 Elanco 现有的猫科动物创新解决方案组合，这些解决方案可满足当今猫的健康需求，以及 Zorbium™（丁丙诺啡透皮溶液）、Credelio ® Cat（lotilaner）和 Elura ®（卡莫瑞林口服混悬液^）等产品。这一公告加强了 Elanco 的承诺，即通过不断增长的治疗方案组合，在服务不足的慢性病和猫科动物市场开拓解决方案。