2022年12月08日，美国食品和药物管理局修改了更新的（双价）Moderna 和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，以包括在 6 个月以下的儿童中使用。
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent
经今天的授权，尚未接受单价Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗三剂初级系列第三剂的6个月至 4 岁儿童现在将接受Pfizer-BioNTech COVID-19 双价疫苗作为主要系列的第三剂。Pfizer-BioNTech COVID-19 双价疫苗还获准在完成任何授权或批准的 COVID-19 疫苗的初次疫苗接种或收据后至少两个月作为单次加强剂量对 5 岁及以上的个人进行管理使用任何授权或批准的单价 COVID-19 疫苗的最新加强剂量。
研究性辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗（原装和 omicron BA.1）和单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗积累的数据与辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗相关，因为这些疫苗是制造的使用相同的过程。
EUA 的修正案已发布给 Moderna TX Inc. 和辉瑞公司。
| 信息 | 来源 |
| Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Updated (Bivalent) COVID-19 Vaccines for Children Down to 6 Months of Age | https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-updated-bivalent-covid-19-vaccines-children-down-6-months |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
