2022年12月07日(加利福尼亚州托兰斯)Emmaus Life Sciences, Inc.宣布已获得科威特卫生部控制管理局(药物和食品控制)授予 Endari® 在该国的商业分销和销售的营销许可。
Endari®(prescription grade L-glutamine oral powder)处方级 左旋谷氨酰胺口服粉剂
适用于减少成人和5岁及以上儿童患者镰状细胞病的急性并发症。
科威特是最新的海湾合作委员会 (GCC) 国家,继今年早些时候在阿拉伯联合酋长国和卡塔尔国获得批准后,对 Endari® 给予全面营销批准.Endari® 在美国和其他地方获准用于减少成人和五岁及以上儿童患者镰状细胞病的急性并发症。Endari ®在巴林和沙特阿拉伯王国以抢先体验的形式提供,等待 Emmaus 在这些国家/地区的营销授权申请的官方行动通知。
镰状细胞病(Sickle Cell Disease,SCD)导致 SCD 的基因突变会导致个体的红细胞扭曲成“C”形或镰刀形,从而降低它们将氧气输送到全身的能力。这些镰状红细胞迅速分解,变得非常粘稠,并倾向于聚集在一起,导致它们卡住并在血管内造成损伤。其结果是流向远端器官的血流量减少,从而导致无法行动的疼痛、组织和器官损伤以及早逝等身体症状。
信息 | 来源 |
Endari® Receives Kuwaiti Marketing Authorization | https://www.prnewswire.com/news-releases/endari-receives-kuwaiti-marketing-authorization-301697512.html |
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