进展|豪森制药艾替班特中国获批治疗遗传性血管性水肿(HAE)

本文作者: 2年前 (2022-12-08)

2022年12月08日,豪森药业醋酸艾替班特注射液仿制药获国家药监局批准上市,用于遗传性血管水肿急性发作。这是 […]

2022年12月08日,豪森药业醋酸艾替班特注射液仿制药获国家药监局批准上市,用于遗传性血管水肿急性发作。这是中国国内首个获批的艾替班特仿制药。

艾替班特(Icatibant)是一种强力的选择性的缓激肽B2受体及拮抗剂,艾替班特通过抑制与HAE的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响而治疗急性HAE的栓塞局部肿胀。原研为武田公司,于2008年7月在欧盟获批,用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗。

2021年4月,艾替班特在中国获批上市,成为中国首个、且目前唯一用于遗传性血管水肿急性发作皮下治疗的选择性缓激肽B2受体拮抗剂。

遗传性血管神经性水肿是引起C1抑制蛋白缺乏或功能异常的遗传病。C1抑制蛋白是 补体系统中的蛋白质之一,该蛋白质是免疫系统组成部分。病症导致皮肤下肿胀反复发作,症状通常在儿童或青春期期间开始。司坦唑醇和达那唑(它们是合成雄性激素)可以有助于预防后续发作。口服的这些药物可能刺激身体产生更多C1抑制剂。由于这些药物有男性化的副作用,当女性长期服用时,剂量应尽可能快、尽可能多地减少用量。

信息来源
2022年12月08日药品批准证明文件送达信息发布.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20221208092804174.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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