2022年12月06日(以色列约克尼姆)ChroniSense Medical Ltd通过该公司的远程患者监测 (RPM) 解决方案 Polso™ 实现其转变慢性病护理管理的愿景,并获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
Polso™ 多传感器手腕可穿戴设备提供医疗级生命体征监测,以改善慢性病护理管理。初始适应症包括监测血氧饱和度 (SpO 2 )、脉搏率和呼吸率。
Polso™ 通过将医用级腕戴式生命体征监测仪与面向患者的移动应用程序和面向临床医生的基于云的平台相结合来实现这一承诺,该平台用于监测生命中的患者数据,使 Polso™ 非常适合用于 RPM 和分散式临床试验 (DCT) 计划。
ChroniSense Medical 是 Rainbow Medical 的投资组合公司,正在与美国和全球领先的医院、合作伙伴和专家从业者合作,继续进行临床开发。最近的验证研究证明了 Polso ™在人口群体和服务不足的患者群体中的准确性和易用性。其他生命体征监测参数——包括通过 IP 保护桡动脉信号采集的血压——正在开发中。
信息 | 来源 |
Promising Remote Patient Monitoring solution, Polso™, Achieves 1st FDA Clearance | https://www.prnewswire.com/news-releases/promising-remote-patient-monitoring-solution-polso-achieves-1st-fda-clearance-301695660.html |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |