2022年12月02日，Handok表示它于周三获得了韩国食品药品安全部 (MFDS) 对 Vyxeos（成分：柔红霉素、阿糖胞苷）的监管许可。Vyxeos 可用于“治疗患有急性髓性白血病（t-AML）或伴有骨髓增生异常相关变化（AML-MRC）的急性髓性白血病患者。” 这是第一个被批准用于这些患者群体的治疗方法。
该授权基于 3 期试验的结果。Vyxeos 组在总生存期（OS）、完全缓解（CR）和不完全计数恢复（CRi）的完全缓解方面表现出比 7+3 治疗组更高的效果。
所谓的阿糖胞苷和柔红霉素的 7+3 疗法，一种强化化疗，已经成为标准疗法约 50 年，并且一直存在未满足的需求。T-AML 和 AML-MRC 预后较差。与其他 AML 亚型相比，它们在强化化疗中表现出较低的缓解率和较短的总生存期。
Vyxeos（daunorubicin and cytarabine）柔红霉素+阿糖胞苷 脂质体 是一种以5:1比例配比的化疗药物阿糖胞苷（cytarabine）和柔红霉素（daunorubicin）组合疗法，2种药物封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效，同时限制了单独服用每种药物的风险。
急性髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）始于骨髓中的粒细胞(髓细胞)，AML也称为急性髓细胞白血病，急性髓系白血病，急性粒细胞白血病，急性非淋巴细胞白血病，在老年人中最常见。
| 信息 | 来源 |
| Handok wins approval for acute myeloid leukemia treatment | http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=15204 |
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