新药|Envlo(Enavogliflozin)韩国获批治疗2型糖尿病

2022年12月06日（首尔）医疗保健公司大熊制药于 5日宣布，开发用于治疗2型糖尿病的抑制剂（SGLT2）“Envlo 0.3mg”获得食品药品安全部的产品许可。

10月初，大熊制药公布了Envlo在2型糖尿病患者中的3期研究结果，显示出优异的降糖效果和安全性。特别是，Envlo 已证明其与 0.3 mg 的等效功效，这不到现有 SGLT2 抑制剂剂量的三十分之一。其适应症也有望为血糖控制不足的患者提供一种新的治疗选择。

Daewoong Pharmaceutical 计划在 2023 年上半年快速推进有关 Envlo 保险范围和价格的程序，以便在国民健康保险系统中注册该药物，该药物具有单药治疗、二甲双胍联合治疗或二甲双胍与吉格列汀联合治疗的适应症。同时当时，公司已经制定了进军全球市场的路线图，包括中国、巴西和沙特阿拉伯在内的 10 多个国家到 2025 年和 50 个国家到 2030 年。该公司还在开发联合药物的同时进行适应症扩展的临床试验。大熊制药的目标是通过加速试验在 2023 年下半年交付二甲双胍组合药物。