仿制|中国制造奥卡西平口服混悬液获得美国FDA批准上市

本文作者: 2年前 (2022-12-06)

2022年12月05日(新泽西州皮斯卡塔韦) Aucta Pharmaceuticals, Inc. […]


2022年12月05日(新泽西州皮斯卡塔韦) Aucta Pharmaceuticals, Inc. (上海奥科达医药科技股份有限公司)宣布,由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)。

该产品获批后,公司将在2023年初正式开始商业化销售。

奥卡西平(oxcarbazepine, OXC)是乙内酰脲类抗癫痫药,在体内代谢成为10-羟基卡马西平起作用。主要用于原发性癫痫全身性强直-阵挛性发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作,作用与卡马西平相似,当患者对卡马西平有难以忍受的不良反应或明显的药物相互作用时,可用奥卡西平代替。原研药奥卡西平(商品名:TRILEPTAL)来自诺华制药。

仿制|中国制造奥卡西平口服混悬液获得美国FDA批准上市
原研药:TRILEPTAL(oxcarbazepine)奥卡西平
信息来源
奥科达:奥卡西平口服混悬液获得美国FDA批准上市https://www.prnasia.com/story/386277-1.shtml
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