2022年11月29日–(瑞士鲁特) Novocure宣布,加拿大卫生部已批准 Optune ®用于治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤 (GBM)。
Optune 是12年来加拿大批准的第1个治疗胶质母细胞瘤的新疗法。
在加拿大,每年有 1,600 人被诊断出患有 GBM。Novocure 的 3 期关键 EF-14 试验在 695 名新诊断的 GBM 患者中比较了 Optune 联合替莫唑胺与单独替莫唑胺。使用 Optune 加替莫唑胺治疗的患者的总生存期为 20.9 个月,而单独使用替莫唑胺治疗的患者为 16 个月(HR,0.63;95% Cl,0.53-0.76;P<.001)。Optune 与替莫唑胺一起安全使用,与单独使用替莫唑胺相比,严重不良事件没有显着增加。与 Optune 相关的最常见副作用是轻度至中度皮肤刺激。
Optune 在北美、欧洲和亚洲的多个国家作为 GBM 的治疗方法上市销售。下一个关键里程碑将是确保报销。Novocure 正在积极致力于这一重要步骤,以确保加拿大各地的患者都能使用 Optune for GBM。
Optune(爱普盾)是一种医疗设备,通过创建肿瘤治疗场 (TTFields) 来工作,肿瘤治疗场是破坏癌细胞分裂的电场。Optune将 TTFields 疗法输送到肿瘤区域。Optune小巧轻便,重2.7磅。这使得 Optune可穿戴和便携,因此几乎可以在任何地方接受持续治疗。迄今为止,全球已有超过 25,000 名患者接受了Optune 治疗。
胶质母细胞瘤 (GBM) 是最常见和最具侵袭性的原发性脑癌之一。肿瘤电场治疗在某些国家被批准用于治疗患有 GBM 的成年人,在美国被批准用于治疗 MPM,这是两种最难治疗的癌症类型。该疗法在多种实体瘤类型中显示出希望——包括一些最具侵袭性的癌症。
Optune 是一种针对胶质母细胞瘤 (GBM) 的无创抗有丝分裂癌症疗法。Optune 向肿瘤区域提供肿瘤电场治疗 (TTFields)。肿瘤电场治疗使用电场来破坏细胞分裂。肿瘤电场治疗不会刺激或加热组织,而是针对分裂的特定大小的癌细胞。肿瘤电场治疗对健康细胞造成的损害最小。轻度至中度皮肤刺激是最常见的副作用。
信息 | 来源 |
Novocure’s Optune® Approved in Canada for the Treatment of Newly Diagnosed and Recurrent Glioblastoma | https://www.businesswire.com/news/home/20221129005033/en/Novocure%E2%80%99s-Optune%C2%AE-Approved-in-Canada-for-the-Treatment-of-Newly-Diagnosed-and-Recurrent-Glioblastoma |
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