2022年11月28日（瑞士加伦和北京）CSL Vifor 和 Fresenius Kabi 宣布，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已批准静脉补铁制剂 菲新捷(Ferinject®)，用于治疗口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂的成人缺铁症患者或有临床需要快速输送铁的人。
在中国的上市许可基于III期试验 VIT-IRON-2011-004 的阳性临床结果。这项开放标签、随机多中心研究表明，Ferinject ®是铁蔗糖的一种有效且耐受性良好的替代品，用于治疗缺铁性贫血，可以改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁症。
Ferinject®/Injectafer® (ferric carboxymaltose) 菲新捷 (羧基麦芽糖铁) 是一种静脉铁疗法，是第1个非右旋糖酐静脉补铁药物，到2022年11月已在85 个国家/地区获得上市许可。该静脉注射剂可用于对口服铁制剂无充分响应或不耐的成年IDA（缺铁性贫血）患者的治疗，它也适用于非依赖性透析的慢性肾脏病成年患者。
CSL Vifor 和 Fresenius Kabi 目前预计将于2023 年上半年 开始销售 Ferinject®。
Ferinject ®的批准还可能使中国医院更有效地实施患者血液管理 (Patient Blood Management，PBM) ，据估计，中国医院每年有3-4百万患者接受择期手术。在中国，PBM 涵盖多个治疗领域的院内手术。中国国家卫生委员会 (NHC) 已宣布围手术期PBM指南作为中国的健康标准，自2022年6月1日起生效。
缺铁（iron deficiency） 影响大约一半的慢性肾病和慢性心力衰竭患者，并与生活质量下降、住院风险增加和心血管死亡相关。尽管缺铁会造成严重后果且患病率很高，但人们对这种情况的认识仍然不足。
铁在许多身体过程中起着至关重要的作用，包括红细胞的产生、有效的心脏和大脑功能以及预防感染和疾病。没有足够的铁，身体就无法正常运作。常见症状包括疲劳、头晕和呼吸急促。据估计，缺铁和缺铁性贫血会影响全世界三分之一的人，尽管后果严重且患病率高，但它仍然是一种未被充分认识的疾病。
虽然缺铁会影响任何人，但最普遍的是绝经前妇女、孕妇和五岁以下儿童。如果不及时治疗，它会发展成缺铁性贫血。缺铁的影响因人而异，但可能与总体健康和福祉的整体下降有关。即使没有贫血，缺铁也会使人虚弱、加剧潜在的慢性疾病并导致发病率和死亡率增加。常见症状包括疲劳，皮肤苍白，指甲变脆，渴望非食物物品，如泥土，粘土和冰块，以及无法集中注意力. 在儿童中，缺铁会严重损害认知和运动发育。
| 信息 | 来源 |
| Ferinject® approved in Chinafor the treatment of iron deficiency in adult patients | https://www.businesswire.com/news/home/20221127005020/en/Ferinject%C2%AE-approved-in-Chinafor-the-treatment-of-iron-deficiency-in-adult-patients |
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