首款|Parky手机应用程序美国获批监测帕金森病症状

2022年11月20日（安卡拉）H2o Therapeutics公司宣布，该公司开发的帕金森病监测移动应用程序Parky（以下称“Parky app”）获得美国FDA的510(k)销售许可。

这款软件通过使用苹果手机或手表，可以实时监测震颤、运动障碍以及帕金森病的其他相关症状，从而在医疗机构之外收集患者疾病相关数据，为医生优化治疗方案提供参考。

此外，Parky app收集的数据可以被制作成每日、每周或每月的报告，与医疗人员共享，帮助患者在医疗机构之外也建立临床档案，助力医生建立数据驱动、量身定制的治疗方案。用户还可以手动在Parky app中输入其他症状、设置药物提醒或查看日常锻炼计划等帕金森症相关的教育信息。

据悉，Parky软件利用了苹果公司开发的嵌入式移动障碍监测工具。该工具此前已经在一项包含343名参与者的研究中得到验证。该研究跟踪了患者静息性震颤和运动障碍的波动，使用临床金标准MDS-UPDRS（评估帕金森病患者运动功能的一种评分）作为参考，其中225名参与者进行了长达6个月的纵向追踪。结果显示，该监测工具的测量结果与临床医生对震颤严重程度和运动障碍的评级非常吻合，能够在94%的用户中捕捉到符合临床医生预期的治疗后症状变化。这项研究的细节早先已经发表于《科学》子刊Science Translational Medicine。

H2o Therapeutics是一家数字健康领域的初创公司，专注于移动技术、增强现实（AR）和人工智能（AI）技术，致力于通过这些技术收集人体实时数据，使这些数据成为某些疾病管理的有力工具。本次获批也使得H2o Therapeutics公司收获了首个FDA 510(k)批准。