2022年11月22日（北京），诺诚健华宣布，其新型BTK抑制剂奥布替尼已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。其中，就包括套细胞淋巴瘤。这是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种独特亚型，具有侵袭性和不可治愈性的特点，且发病率逐年上升。套细胞淋巴瘤在诊断时通常已经处于疾病晚期，面临治疗手段有限、预后不良等方面的挑战。
宜诺凯（奥布替尼）HIBRUKA（Orelabrutinib） 于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL） 两项适应症，并于2021年底纳入国家医保。2021年6月，奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性MCL。
套细胞淋巴瘤（Mantle cell lymphoma，MCL）是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种独特亚型，具有侵袭性和不可治愈性的特点，且发病率逐年上升。套细胞淋巴瘤在诊断时通常已经处于疾病晚期，面临治疗手段有限、预后不良等方面的挑战。
| 信息 | 来源 |
| 诺诚健华宣布宜诺凯®（奥布替尼）在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤 | https://mp.weixin.qq.com/s/nWL-2Lq8MJkfaZqFLVUDhQ |
| InnoCare Announces Approval of HIBRUKA (Orelabrutinib) for the Treatment of Mantle Cell Lymphoma in Singapore | https://www.businesswire.com/news/home/20221121005992/en/InnoCare-Announces-Approval-of-HIBRUKA-Orelabrutinib-for-the-Treatment-of-Mantle-Cell-Lymphoma-in-Singapore |
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