进展|Endari(L-谷氨酰胺)卡塔尔获批治疗镰状细胞贫血症(SCD)

本文作者: 2年前 (2022-11-18)

2022年11月17日(加利福尼亚州托兰斯)Emmaus Life Sciences, Inc.宣布,该公司已 […]

2022年11月17日(加利福尼亚州托兰斯)Emmaus Life Sciences, Inc.宣布,该公司已获得注册委员会颁发的注册证书,用于卡塔尔公共卫生部的制药公司及其产品授予在该国商业分销和销售 Endari® 的营销授权。

该公司还宣布,它从沙特阿拉伯王国的经销商那里收到了第一份大订单,其中 Endari® 仅以抢先体验的形式提供。

Endari® 在美国、阿拉伯联合酋长国、以色列和卡塔尔州获得批准,用于减少成人和五岁及以上儿童患者镰状细胞病的急性并发症。

进展|Endari(L-谷氨酰胺)卡塔尔获批治疗镰状细胞贫血症(SCD)

Endari ®在巴林、科威特和沙特阿拉伯王国以抢先体验的形式提供,等待 Emmaus 在这些国家/地区的营销授权申请的正式行动通知。

Endari®(prescription grade L-glutamine oral powder)处方级 左旋谷氨酰胺口服粉剂 适用于减少成人和5岁及以上儿童患者镰状细胞病的急性并发症。

谷氨酰胺,在人类的血液中,谷氨酰胺是最丰富的游离氨基酸,约占人体游离氨基酸总量的60%。在疾病、营养状态不佳或高强度运动等应激状态下,机体对谷氨酰胺的需求量增加,以致自身合成不能满足需要。谷氨酰胺作为特殊医用食品销售,当医护人员认为认为由于代谢需求超出内源性合成或饮食所能满足的需求时,其护理人员需要补充谷氨酰胺用于构造或修复组织,例如婴儿的成长,伤口愈合或严重疾病的康复中。

镰状细胞病(Sickle Cell Disease,SCD)镰刀基因存在于每个种族群体中,而不仅仅是非洲人后裔。在美国,估计每 365 名非裔美国人中就有 1 人和每 16,300 名西班牙裔美国人中有 1 人出生时患有 SCD。导致 SCD 的基因突变会导致个体的红细胞扭曲成“C”形或镰刀形,从而降低它们将氧气输送到全身的能力。这些镰状红细胞迅速分解,变得非常粘稠,并倾向于聚集在一起,导致它们卡住并在血管内造成损伤。其结果是流向远端器官的血流量减少,从而导致无法行动的疼痛、组织和器官损伤以及早逝等身体症状。

信息来源
Emmaus Life Sciences Receives Endari® Marketing Authorization from the Qatar Ministry of Public Healthttps://www.prnewswire.com/news-releases/emmaus-life-sciences-receives-endari-marketing-authorization-from-the-qatar-ministry-of-public-health-301681372.html
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