2022年11月10日，英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 已批准 Beyfortus (nirsevimab) 在新生儿和婴儿的第1个 RSV 季节预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病。这一批准是在欧盟委员会本月早些时候批准之后发布的。
MHRA 根据 nirsevimab 临床开发计划的结果给予批准，包括 3 期 MELODY、2/3 期 MEDLEY 和 2b 期试验。大约 90% 的两岁儿童感染 RSV，这是一种常见且具有传染性的季节性病毒。
由赛诺菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的 nirsevimab 据称是第一个也是唯一1个适用于广大婴儿群体的单剂量 RSV 保护选择，包括那些出生时健康、足月或早产，甚至有特定健康状况的婴儿。
Beyfortus（nirsevimab）长效预防用单抗 由赛诺菲和阿斯利康联合开发。它在抗体的Fc结构域引入了YTE突变，让抗体在人体内的平均半衰期达到60-70天左右，是普通IgG类抗体平均半衰期的3倍左右，只需注射一次，就能为婴幼儿在整个RSV流行季中提供持续保护。
| 信息 | 来源 |
| UK’s MHRA approves Beyfortus (nirsevimab) to prevent RSV in infants | https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/mhra-approves-beyfortus-nirsevimab-rsv-infants/ |
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