2022年11月10日(北京、麻省剑桥和巴塞尔) 百济神州公司宣布,百悦泽®(泽布替尼)已在巴西获批用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者以及既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。
此前,百悦泽®在巴西还获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
百悦泽®(泽布替尼)Brukinsa( Zanubrutinib)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征,百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
百悦泽®开展了广泛的全球临床开发项目,目前已在全球超过25个国家和地区开展了35项试验,总入组受试者超过4,700人。迄今为止,百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的58个市场获批。
边缘区淋巴瘤(MZL)是一组极为罕见的、原发于淋巴组织边缘区且生长缓慢的B细胞恶性肿瘤。MZL有三种不同的亚型:其中以结外边缘区B细胞淋巴瘤或粘膜相关淋巴组织(MALT)亚型最为常见;以发生于淋巴结中的淋巴结边缘区B细胞淋巴瘤亚型较为罕见;而发生于脾脏、骨髓或两者兼有的脾脏边缘区B细胞淋巴瘤是该疾病最为罕见的亚型。
华氏巨球蛋白血症(WM)又称是淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,LPL),是一种罕见的惰性 B 细胞淋巴瘤,病理生理学特征为骨髓中恶性淋巴浆细胞克隆性增殖产生单克隆免疫球蛋白 M(immunoglobulin M, IgM)。在大约 5% 的病例中,华氏巨球蛋白血症会转化为侵袭性高级别淋巴瘤。
信息 | 来源 |
百济神州宣布百悦泽®在巴西获批用于治疗罕见血液肿瘤 | https://www.prnasia.com/story/383026-1.shtml |
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