2022年11月10日（蒙特利尔）加拿大百时美施贵宝 (BMS) 宣布加拿大卫生部批准 CAMZYOS TM (mavacamten 胶囊) 用于治疗纽约心脏协会 (NYHA) 的症状性阻塞性肥厚性心肌病 (oHCM)成人患者的 II-III 类。
加拿大的授权基于 3 期 EXPLORER-HCM 试验的数据，该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的平行组试验，共招募了 251 名有症状（NYHA II 或 III 级）oHCM 的成年患者。在 EXPLORER HCM 试验中，与安慰剂组 17% 的患者相比，37% 的患者达到了功能能力和症状的复合终点，并且在 CAMZYOS TM 组第 30 周时，所有次要终点的改善都更大安慰剂组。在第 3 期 EXPLORER-HCM 试验中，到第 30 周，8.1% 的 mavacamten 治疗患者和 8.6% 的安慰剂治疗患者观察到严重不良事件。总体安全性和耐受性与安慰剂相似。
Camzyos™ (mavacamten)胶囊 是第一个加拿大批准的变构和选择性心肌肌球蛋白抑制剂，针对 oHCM 的潜在病理生理学。 肥厚性心肌病 (HCM) 是一种慢性疾病，心脏壁变厚，使心脏更难泵血。
肥厚型心肌病 (HCM) 是最常见的家族性心脏病 ，每500 人中约有 1 人发病，影响所有年龄和种族背景的男性和女性。肥厚型心肌病在中年和晚年的临床表现并不少见，其诊断证实心壁厚度增加 1.5 厘米或更多，或与预测的标准偏差超过 3 个标准差。最常见的亚型是阻塞性肥厚性心肌病 (symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyop，oHCM) ，当左心室流出道 (LVOT) 被阻塞或由于心壁变厚或僵硬而导致血流减少时发生。该疾病的并发症可能包括心房颤动、中风、心力衰竭，在极少数情况下还包括心源性猝死。
| 信息 | 来源 |
| Health Canada Approves Camzyos™ (mavacamten capsules) for the Treatment of Adults with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy | https://www.newswire.ca/news-releases/health-canada-approves-camzyos-tm-mavacamten-capsules-for-the-treatment-of-adults-with-symptomatic-obstructive-hypertrophic-cardiomyopathy-823408148.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
