开售|罗圣全(恩曲替尼)[¥3.7万元/盒]

2022年11月06日，罗圣全®（恩曲替尼胶囊）正式面向中国各医院和DTP（Direct to Patient）药房供货。

在中国，罗圣全®（恩曲替尼胶囊）规格为200mg×90粒/盒，加上13％的税费，税后价格：¥37000元/盒（具体售价信息以实际购买为准）。

进展|罗圣全(恩曲替尼)中国获批治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌

NTRK基因融合是明确的致癌驱动因素，并在多个瘤种中表达，包括肉瘤、非小细胞肺癌和乳腺癌等，是泛肿瘤的潜在治疗靶点。研究显示，实体瘤中NTRK基因融合的整体发生率为0.3%，不同肿瘤的NTRK基因融合发生率因瘤种和年龄而有一定差异。

2022年ELCC大会发布的STARTRK-2 （NCT02568267）研究中恩曲替尼在中国人群中的疗效数据显示，经盲态独立中心审查（Blinded Independent Central Review，BICR）评估，NTRK融合基因阳性患者的全身性ORR达到81%，而颅内ORR高达100%，中位无进展生存期（Progression-free Survival，PFS）高达30.3个月。

ROS1是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，与间变性淋巴瘤激酶（ALK）结构相似，是NSCLC明确的一种少见驱动基因，中国人群中的发病率在1-3%之间，融合/重排是ROS1基因的主要变异类型，ROS1融合阳性NSCLC患者在疾病确诊时，发生CNS转移的患者比例高达40%。基于2022世界肺癌大会（WCLC）的数据更新，在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的客观缓解率（ORR）达68.7%，中位缓解持续时间（DOR）达35.6个月，中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）为47.7个月。同时，恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果：经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%。

自2019年，Entrectinib陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。