药物名称：MK-4280A注射液（Favezelimab）
临床试验：一项在PD-(L)1-难治性复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤受试者中比较MK-4280A（favezelimab[MK-4280]+帕博利珠单抗[MK-3475]的复方制剂）与医师选择的化疗的随机、III期临床研究
试验目的：BICR根据Lugano评效标准评估比较MK-4280A与医师选择的化疗的PFS；比较MK-4280A与医师选择的化疗的OS。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1经组织学确诊为FDG-高亲和性的经典型霍奇金淋巴瘤。2复发（定义为最近一次治疗后疾病进展）或难治性（定义为最近一次治疗未能达到CR或PR）的cHL且已接受过已知具有临床获益的所有可用方案的治疗。3接受抗PD-(L)1 mAb单药治疗或与其他检查点抑制剂或其他治疗联合治疗后出现疾病进展。4已提供肿瘤组织留存样本或新获得的既往未接受过放疗的肿瘤病灶空心或切除活检。留存组织必须在筛选前5年内采集的。 |
| 排除标准 | 1诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。2有中枢神经系统（CNS）转移或活动性CNS受累病史。3过去2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病，不包括替代治疗。4有（非感染性）肺部炎症/间质性肺部疾病病史且需要类固醇治疗或当前患有肺部炎症/间质性肺病。5患有需要全身性治疗的活动性感染。6有嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症病史。7患有活动性惊厥且未得到良好控制。8患有临床意义的（即活动性）心血管疾病。9在随机化前4周内接受过既往全身性抗癌治疗，包括研究性药物。10在研究干预开始后2周内接受过既往放射疗法或需要皮质类固醇治疗的放射相关毒性。11大型手术后未痊愈。12已知过去3年内患有正在进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤。13有HIV感染史。14过去5年内曾接受过异基因造血干细胞或实体器官移植手术。 |
目标入组人数：中国国内: 20 ； 国际: 360 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
试验所在地：广州、合肥、成都、长沙、南京、天津、武汉、杭州、厦门、长沙、郑州、长春、宁波、北京、上海（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20223041 (经典霍奇金淋巴瘤（cHL）项目850) 捷信
主办方：Merck Sharp & Dohme LLC/ 默沙东研发（中国）有限公司/ MSD Ireland（Carlow）
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