进展|可善挺(司库奇尤单抗)中国获批治疗6岁及以上中重度斑块状银屑病

2022年10月29日（上海），诺华（Novartis）中国宣布，司库奇尤单抗（商品名：可善挺）两种新规格获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准——300mg无忧随心笔及75mg预充注射针，其儿童银屑病适应症扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者，不再因体重受限。

诺华新闻稿表示，随着新规格的获批，司库奇尤单抗成为获批三种规格（300mg、150mg、75mg）的全人源白介素类抑制剂，为更多中国患者提供更全面的选择。

根据诺华新闻稿，本次300mg无忧随心笔的获批，使银屑病患者通过更少的注射次数来实现满意的症状控制，即由单次2针150mg简化为单次1针300mg。更简化的治疗方式给患者带来更轻松的治疗感受。另外，研究显示，300mg无忧随心笔疗效和安全性与2针150mg相当，注射部位不良反应发生率不到0.1%。

此外，儿童银屑病治疗必须兼顾疗效和长期安全性。本次司库奇尤单抗儿童适应症拓展至不再受体重限制，可全面惠及6岁及以上患者。研究显示，司库奇尤单抗治疗银屑病12周不良事件与安慰剂相似，持续接受治疗52周，无论是低剂量治疗组还是高剂量治疗组，未发现新增/非预期安全问题。