2022年10月21日（上海和香港），德琪医药宣布台湾食品药物管理署（TFDA）已批准希维奥（塞利尼索）的新药上市申请，用于三个适应症的治疗：
- 联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单株抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者；
- 联合硼替佐米和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的R/R MM成人患者；
- 单药用于治疗接受过至少两线治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者，包括由滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
希维奥（塞利尼索）Xpovio（Selinexor）是一款口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂。通过抑制核输出蛋白XPO1，该产品可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储存和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。塞利尼索发挥抗肿瘤作用机制的三条通路为：1）使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集，再激活发挥抗肿瘤作用；2）使致癌基因mRNA滞留在细胞核，降低胞浆内致癌蛋白水平；3）激活糖皮质激素受体（GR）通路，恢复激素敏感性。
目前，塞利尼索已在全球13个国家和地区获批上市，包括美国、欧盟、中国等。同时，该药多项治疗血液肿瘤的方案已被纳入美国、欧洲和亚太区的多个专业肿瘤学会和组织的诊疗指南。
| 信息 | 来源 |
| 德琪医药希维奥®（塞利尼索）在台湾市场正式获批上市 | https://mp.weixin.qq.com/s/Ri1G7W6t1XaOZUNHtWsbBg |
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