进展|汉贝泰(贝伐珠单抗)生物类似药中国获批治疗胶质母细胞瘤/肝细胞癌

本文作者：百配健康 2年前 (2022-10-24)

2022年10月18日（上海）复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主开发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）补充申请 […]

2022年10月18日（上海）复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主开发的汉贝泰^®（贝伐珠单抗注射液）补充申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的治疗。

2022年10月21日（上海）复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主开发的汉贝泰^®（贝伐珠单抗注射液）补充申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于肝细胞癌（HCC）患者的治疗。

汉贝泰最早于2021年11月在中国获批上市。目前该药已经获批4项适应症，分别为：

转移性结直肠癌；
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；
复发性胶质母细胞瘤；
肝细胞癌。

此外，其针对上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌的补充上市申请也已获得NMPA受理。

汉贝泰是复宏汉霖开发的一款贝伐珠单抗（Bevacizumab）生物类似药（HLX04），是抗血管内皮因子（VEGF）的单克隆抗体，可特异性阻止VEGF与其受体结合，在多种肿瘤中具有抗血管生成、抑制肿瘤生长的作用。2022年5月，复宏汉霖已与Eurofarma公司达成合作，授予后者对其汉贝泰在墨西哥、阿根廷、智利等15个拉美国家的独家权益及在巴西的半独家权益。

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信息	来源
汉霖快讯 \| 汉贝泰®肝细胞癌新适应症补充申请获得批准.	https://mp.weixin.qq.com/s/2zN20yvrF0JcQt1Ps_cYag
汉霖快讯 \| 汉贝泰®复发性胶质母细胞瘤新适应症补充申请正式获批.	https://mp.weixin.qq.com/s/B6poJkYnRDZmyVUj2_OI7A
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