2022年10月21日，中国药监官网显示，辉瑞枸橼酸托法替布缓释片新适应症在华获批上市。
托法替布片于2017年3月获批进入中国，已获批3项适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎和活动性银屑病关节炎。2021年8月获批缓释片剂型，成为中国获批的首个托法替布每日一次缓释片剂，通过持续缓慢释放有效药物成分，维持24小时有效药物浓度，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
另外，中国石药集团仿制的托法替布也在今日获批。
托法替布（tofacitinib）是辉瑞开发的一款JAK抑制剂，目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。托法替布片剂于2012年11月获得FDA批准，商品名为Xeljanz，每日口服2次；缓释片于2019年12月获得FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，商品名为Xeljanz XR，规格有11和22mg两种，每日口服1次。
中国国家药品监督管理局（NMPA）于2022年10月11日及2022年10月18日已分别批准尚杰®（枸橼酸托法替布片）与枸橼酸托法替布缓释片用于一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。
银屑病关节炎（Psori Aticarthritis，PsA）是一种慢性炎症性免疫介导性关节炎，以关节炎症和损坏、银屑病皮肤病变、附着点炎、指（趾）炎、脊柱炎、进行性残疾以及对生活质量的不良影响为特征。该疾病对患者产生较大的心理及功能性负担，且极少会出现自行缓解。
传统合成改变病情抗风湿药（csDMARD）被推荐作为有外周多关节受累的PsA的一线治疗。然而，据观察，仍有患者在前2年内出现了骨质侵蚀。对csDMARD反应不足的病人推荐使用生物改变病情抗风湿药，如TNF拮抗剂、IL-17阻滞剂等，但这类药物大多数为注射类针剂，长期使用存在安全性及耐药性问题，存在未被满足的临床需求。
| 信息 | 来源 |
| 2022年10月21日药品批准证明文件待领取信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20221021083345155.html |
| 辉瑞创新口服药JAK抑制剂尚杰®（枸橼酸托法替布片）获批新适应症 | https://mp.weixin.qq.com/s/DoDHEHPIFqfT8GpvLuzGXA |
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