2022年10月14日，先声药业仿制的伊布替尼胶囊获中国国家药监局批准上市。
2017年8月，该产品进入中国市场，已获批治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者和华氏巨球蛋白血症。
伊布替尼（ibrutinib）是全球首个上市的BTK抑制剂，原研产品Imbruvica（亿珂）由强生和Pharmacyclics合作开发。最早于2013年11月获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。截至现在，伊布替尼已获FDA批准多项适应症，包括套细胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病。
目前中国国内药企包括中美华东、海正药业、正大天晴等国内企业也在开发伊布替尼仿制药。
| 信息 | 来源 |
| 2022年10月14日药品批准证明文件待领取信息发布. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20221014084940154.html |
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