进展|FUROSCIX(呋塞米)皮下给药系统美国获批治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者的充血症状

2022年10月10日(马萨诸塞州伯灵顿市)，scPharmaceuticals公司宣布其皮下给药系统FUROSCIX (furosemide injection) 呋塞米注射液 获得美国FDA批准，用于治疗患有II/III级慢性心力衰竭的成人患者的充血症状。FUROSCIX可供患者在家自行使用，但它不适用于紧急情况或急性肺水肿患者，该设备每次只提供80毫克的剂量。

在一项临床研究中确立了 IV 等效性，其中 FUROSCIX 显示出 99.6% 的生物利用度（90% CI：94.8%-104.8%）和 2.7 L 的 8 小时尿量，这与接受静脉注射呋塞米的受试者相似。FUROSCIX 不适用于紧急情况或急性肺水肿患者。On-Body Infusor 将仅提供 80 毫克剂量的 FUROSCIX。

FUROSCIX 可让患者或护理人员使用 FUROSCIX On-Body Infusor 在家中进行皮下给药。用于 FUROSCIX 的 On-Body Infusor 是利用 West Pharmaceutical Services 专有的 SmartDose® On-Body Drug Delivery 技术开发的。一旦将预填充的药筒插入预编程的 FUROSCIX 一次性全身输液器并连接到腹部，按下按钮即可激活该装置，在 5 小时内提供 80 毫克剂量。