新药|华堂宁(多格列艾汀)中国获批治疗2型糖尿病

2022年10月08日，中国国家药监局发布公告称，华领医药葡萄糖激酶（GK）激活剂，多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2020年2月，华领医药宣布成功完成两项多格列艾汀 III 期注册临床研究，其中 SEED（也称 HMM0301）是在未用药 2 型糖尿病患者中展开的多格列艾汀单药治疗试验，DAWN（也称 HMM0302）是在二甲双胍足量治疗失效的 2 型糖尿病患者中展开的多格列艾汀与二甲双胍联合用药试验。两项研究均表明，在治疗期内，多格列艾汀能够快速起效，持续、有效降低糖化血红蛋白，显著降低餐后两小时血糖值，具有良好的安全性和耐受性，可以持续改善 β 细胞功能和胰岛素抵抗。

多格列艾汀（dorzagliatin）研发代码HMS5552，是胰腺-肝脏双作用的葡萄糖激酶（GK）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，旨在恢复 2 型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。