2022年10月06日(以色列KFAR-SABA和加利福尼亚州欧文市)CathWorks宣布第四代CathWorks FFRangio ®系统获得日本药品和医疗器械局 (PMDA) 的批准,用于快速对冠状动脉疾病 (CAD) 进行全面的生理评估,而无需使用侵入性压力线或充血剂。
CathWorks FFRangio ®系统 是第1个获得日本PMDA和厚生劳动省 (MHLW) 批准用于诊断缺血性CAD患者功能性缺血的非侵入性设备。第四代应用程序包括显着的自动化和增强功能,同时与侵入性导线衍生的FFR相比,提供同样出色的93%诊断准确性。
冠心病(Coronary artery disease,CAD)是一种危及生命的疾病,必须能够快速、有效且经济高效地诊断该疾病并确定适当的治疗计划。CathWorks FFRangio ®系统结合了人工智能和先进的计算科学,改变了心血管疾病的诊断和治疗方式。FFRangio 系统从常规血管造影中获取生理信息,无需药物刺激和侵入性压力线。它为医生提供整个冠状动脉树的快速可靠的术中FFRangio值。
信息 | 来源 |
Fourth Generation CathWorks FFRangio® System Receives Regulatory Approval in Japan | https://www.prnewswire.com/news-releases/fourth-generation-cathworks-ffrangio-system-receives-regulatory-approval-in-japan-301642761.html |
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