进展|Phexxi(Femidence)尼日利亚获批按需避孕

2022年10月06日（圣迭戈） Evofem Biosciences, Inc.，宣布，其无激素避孕阴道凝胶已获得尼日利亚监管机构 NAFDAC（国家食品药品监督管理局）的批准。 这标志着该公司首次在美国境外获得批准。监管档案也已在加纳、埃塞俄比亚和墨西哥提交。该产品可能会以 Femidence™ 品牌销售。   

2020年10 月，Adjuvant Capital 进行了2500 万美元的战略投资，以扩大Phexxi (lactic acid, citric acid and potassium bitartrate) L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾 阴道避孕凝胶 的全球市场准入，并支持Evofem的注册 3 期临床试验 EVOGUARD 评估 Phexxi 用于预防女性衣原体和淋病。Evofem 有望在2022年10月中旬报告这项具有里程碑意义的试验的顶级数据。积极的研究结果将使监管提交和潜在的美国批准在2023年预防这些性传播感染。 

尼日利亚是非洲人口最多的国家，也是世界第七大国，拥有4500万育龄妇女。近一半的人口年龄在 18 岁以下，未来十年将有创纪录数量的年轻人进入生育年龄。Evofem 感谢其在尼日利亚的分销合作伙伴 DKT Nigeria对此次注册的支持。