进展|Firdapse(Amifampridine)美国治疗所有6岁及以上兰伯特·伊顿肌无力综合症(LEMS)

本文作者：百配健康 2年前 (2022-09-30)

2022年09月29日（佛罗里达州珊瑚山墙）Catalyst Pharmaceuticals, I […]

2022年09月29日（佛罗里达州珊瑚山墙）Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (“Catalyst”) 宣布，美国食品和药物管理局 (“FDA”) 已批准补充新药申请 (“sNDA”)，以扩大 FIRDAPSE ^® (amifampridine) 阿米吡啶片剂 10 毫克的指定年龄范围至包括用于治疗的 6 岁及以上儿童患者兰伯特·伊顿肌无力综合症（Lambert-Eaton myasthenic syndrome，LEMS）。

FIRDAPSE ^® (amifampridine) 阿米吡啶 目前在美国和加拿大被批准用于治疗成年患者的 LEMS。Catalyst 的 FIRDAPSE ®新药申请 (amifampridine) 用于治疗成人 Lambert-Eaton 肌无力综合征 (“LEMS”) 的片剂10mg于 2018 年获得美国食品和药物管理局 (“FDA”) 的批准，FIRDAPSE 在美国可作为使用 LEMS 治疗 6 至 17 岁的成人和儿童。此外，加拿大国家医疗保健监管机构加拿大卫生部已批准使用 FIRDAPSE 治疗加拿大患有 LEMS 的成年患者。

5款治疗兰伯特·伊顿肌无力综合症(LEMS)的药物

信息	来源
Catalyst Pharmaceuticals Announces FDA Approval of Supplemental New Drug Application for FIRDAPSE® Expanding Patient Population to Include Pediatric Patients	https://www.globenewswire.com/news-release/2022/09/29/2525448/13009/en/Catalyst-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-Supplemental-New-Drug-Application-for-FIRDAPSE-Expanding-Patient-Population-to-Include-Pediatric-Patients.html
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